近日，由浙江大學醫學院附屬第二醫院、環特生物共同合作開展的斑馬魚PDX臨床項目，已正式通過美國臨床研究注冊（Clinical Trial），注冊編號：NCT05616533。本項目的注冊是全球首個，也是唯一一個斑馬魚PDX臨床研究項目，不僅填補了國內外斑馬魚PDX臨床研究在美國臨床研究注冊上的空白，也有望成為國際上斑馬魚PDX模型用于腫瘤精準醫療臨床研究項目的標桿。

該斑馬魚PDX臨床研究項目，旨在對比胃癌患者對藥物的反應與給予相同用藥方案的斑馬魚PDX模型的一致性，以此分析斑馬魚PDX模型能否準確預測化療對胃癌的藥效。參與者通過接受由其醫生進行的標準新輔助治療，并觀察和記錄腫瘤反應；與此同時，化療前患者的腫瘤樣本將被移植到斑馬魚身上，并相應地給予PDX模型相同的方案。通過分析、比較來自臨床實踐與PDX模型平臺的腫瘤反應數據，以評估該斑馬魚模型平臺在藥物評價預測中的作用。

當前，手術治療晚期胃癌的預后效果仍不盡如人意。盡管輔助、新輔助化療已經大大提高了晚期胃癌患者的生存率，然而，如何在治療前獲得對后續化療的敏感性，以選擇到敏感有效的藥物，避免腫瘤的擴散及不必要的手術風險，仍然是該領域的研究焦點。

斑馬魚CDX/PDX模型為藥物敏感性預測提供了可靠的篩選平臺，但該平臺得出的藥物敏感性結果是否能夠完全對應其在人體中的實際臨床療效，需要通過比較人體和給予相同方案的模型結果，才能得出治療效果的一致性。這是評估斑馬魚PDX模型是否能夠準確預測化療效果的黃金標準，也是使用斑馬魚模型平臺進行藥物評價預測與腫瘤精準醫療臨床實踐的主要基礎。本研究為斑馬魚PDX臨床應用提供了有力支持，在腫瘤精準治療方面具有廣泛的應用前景。

近年來，環特生物依托10余年的斑馬魚生物評價及基因編輯經驗，深度挖掘、創新斑馬魚技術的應用場景，開發了在斑馬魚中移植人源腫瘤細胞構建斑馬魚移植瘤模型，如斑馬魚 PDX、CDX等模型，并已相繼成功構建了斑馬魚肺癌、結腸癌、卵巢癌等 PDX。該系列模型能夠快速篩選發現100+抗癌候選藥物，推動了諸多前沿腫瘤精準醫療研究的進步，為斑馬魚PDX模型等在腫瘤方面的研究及創新性應用奠定了堅實的技術基礎。